上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)8月4日,雾芯科技(RELX悦刻)宣布其申报的电子烟临床试验项目,已在中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)成功注册。

雾芯科技成功申报中国首个电子烟临床试验项目

  雾芯科技表示,这是中国首个通过伦理审查和专家审核,并获准执行的电子烟临床研究项目,填补了中国电子烟临床研究的空白。项目负责人、中山大学-雾芯科技雾化科学研究中心副主任钟国平表示:“这是中国电子烟行业具有开创性意义的一次科学研究,将打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”

雾芯科技成功申报中国首个电子烟临床试验项目

  据悉,该项目为期3个月,将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学,以及用雾芯科技的产品替代卷烟后对人体生物标志物的影响。目前,研究团队已基本完成人体内生物标记物的方法学验证工作。雾芯科技联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙说:“本次临床研究将为我们探索电子烟减害程度提供更多科学依据,相关科研成果也可为公众客观认知电子烟提供参考。”

雾芯科技成功申报中国首个电子烟临床试验项目

  当前,国内雾化科学研究体系尚不完整,临床研究也不是产品上市前的“必选项”。雾芯科技称,作为首个利用现代医学、毒理学等方法对产品展开理化安全性、临床学研究的电子烟品牌企业,对科研的持续投入,既是为消费者负责,也在带动行业的可持续发展。

  雾芯科技当前拥有理化实验室、生命科学实验等多个专业科研平台,与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目。在2020年,公司宣布了“1+4”科学研究路径,即在保证产品品质的前提下,建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。

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