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全球烟草业的重大突破:这对电子烟意味着什么?

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  核心要点

  7月7日,菲莫国际公司(PMI)IQOS产品的MRTP(Modified Risk Tobacco Product)申请通过了FDA审核,这一突破,将使IQOS在市场上的产品形象和影响力大幅提升,更重要的是,这意味着对HNB(Heat not burn)新型烟草的减害效果的认可,这不仅是新型烟草产业极具意义的重大突破,可能也是全球烟草产业具有标志性意义的事件。

  IQOS产品的MRTP申请通过FDA审核。7月7日,PMI公司IQOS产品的MRTP申请,通过了FDA审核;这是继2019年4月份IQOS获得PMTA许可后的更大的突破。

  IQOS的这个突破不仅是新型烟草也是全球烟草业的标志性事件。目前全球仅Swedish Match USA、PMI两家公司的产品分别在2019、2020年通过了MTRP审核,而Swedish Match USA的8款MTRP产品都是口含烟,这意味着IQOS是全球第一个通过MTRP审核的(肺吸)烟草产品。FDA在此次的通告中也明确了IQOS产品的减害效果,理论上IQOS未来可能会获得一定的税后优惠。减害的烟草产品是全球烟草产业的不懈追求,IQOS的这个突破,意味着基本终结了关于新型烟草特别是HNB与卷烟谁更有害的非专业讨论,这不仅是HNB(heat not burn)产业的重大进展,可能也是全球烟草产业极有意义的标志性事件。

  国内有可能在年底到明年开始试行HNB国内市场的HNB的烟弹由中烟公司专营,我们预计国内有可能在年底到明年,在部分省市开始逐步试行HNB。

  新型烟草渗透率将快速提升。2019年全球烟草市场的规模已经达到8,654亿美元,到2024年有望超过万亿美元。目前卷烟在烟草制品中占据主导地位,其占2019年烟草制品总销售价值的88.2%,HNB、VAPE(雾化电子烟)两类新型烟草的渗透率接近5%,已经完成行业科普和导入。除了显著的减害性优势之外,新型烟草使用方面的突出特点也不可小觑,这包括不用打火机(方便)、没有明火(安全)、不需要烟灰缸(方便、清洁)、焦油味小。尽管2019年VAPE电子烟因为美国肺病、青少年流行等问题遇到了较大的监管升级和扰动,但是总体来看,新型烟草发展态势不可逆转,如果下一步解决好了青少年使用问题,行业发展会更流畅。

  投资建议。全球新型研发发展势不可逆,中国制造业将直接受益;推荐与关注:亿纬锂能、盈趣科技(电子)、集友股份(轻工)、劲嘉股份(轻工)、华宝股份(食品饮料)、科森科技(电子)等。

  风险提示:电子烟行业监管趋严,政策扰动;竞争加剧,导致制造端盈利情况不断下降。

  正文

  1、IQOS产品的MRTP申请通过FDA审核

  IQOS成为美国FDA授权的MRTP7月7日,美国FDA批准了IQOS的MRTP(Modified Risk Tobacco Product)申请,成为美国FDA授权的第二套MRTP,此前的为2019年获得授权的Swedish Match USA的口含烟产品。

  此前IQOS已经获得PMTA许可。2019年4月IQOS已经获得美国FDA的PMTA许可。PMTA是由美国FDA独立决策后授予的美国烟草产品销售许可证,通过后即可获得在美国以烟草产品标签销售产品的权利。

  通过MRTP需要有明显的减害效果。MRTP认证的过程中需要更多听取公众与专家的建议,而认证通过意味着可以在美国以“减害烟草制品”的标签销售新型烟草产品。因此,美国FDA在审核MRTP时重点考虑的问题是申请产品的减害效果,包括对于消费者的健康风险、传统烟草消费者转向使用申请产品的可能性、不吸烟的人群使用申请产品的可能性、与戒烟产品相比对消费者的利弊等问题的考察。

  通过MRTP基本上意味着IQOS减害效果得到FDA认可,意义重大。IQOS成为MRTP后,也是首款获得“exposure modification”指令的产品,这意味着美国FDA认可了IQOS加热不燃烧的模式可以减少有害化学物质,并可以帮助成瘾的成年吸烟者摆脱传统烟草。

  2019年,获得MRTP授权的新型烟草产品是口含烟,同时正在Review阶段(MRTP认证的第3阶段,共4个阶段)的3款产品也均为口含烟。IQOS作为首款获得MRTP授权的香烟产品,对于未来在美国,甚至全球推广HNB产品有重大意义。

  2、新型烟草渗透率将持续提升

  全球烟草市场规模接近万亿美元,预计仍将继续增长。2019年全球烟草市场的规模已经达到8654亿美元。其中,卷烟市场规模达7633亿美元。根据思摩尔招股书,2024年全球烟草市场规模将达12020亿美元,复合增长率约6.8%。

  新型烟草的渗透率将不断提升。除了显著的减害性优势之外,新型烟草使用方面也具有很多突出特点,包括不用打火机(方便)、没有明火(安全)、不需要烟灰缸(方便、清洁)、焦油味小。

  尽管2019年VAPE产品因为美国肺病、青少年使用等问题在美国遭遇较大的监管升级,但中长期看,新型烟草发展态势不可逆转,如果下一步解决好了青少年使用问题,行业发展会更流畅。

  而IQOS获得美国FDA的MRTP授权后,减害效果得到美国官方认可,对于HNB的推广将具有重大意义。预计未来新型烟草的渗透率将持续提升,根据思摩尔招股书,VAPE、HNB的市场规模占比将分别从2019年4.2%、0.7%提升至9.3%、2.7%。

  3、中国新型烟草的供应链有望迎来新一轮增长

  国内可能逐步试行HNB国内市场的HNB的烟弹由中烟公司专营,中烟多家省市公司与机构已在进行研发和产业储备,预计年底到明年,中烟公司有可能在部分省市逐步试行HNB推广。

  产业链有望迎来新一轮增长。在VAPE制造领域,中国已经主导了全球95%的制造业份额。在HNB领域,目前JTI的Ploom、PMI的IQOS的供应链都已经开始中国化,未来随着国内监管放开和HNB产品的快速推广,供应链中国化进程将加快。

  4、投资建议

  IQOS继获得美国FDA的PMTA许可,获准在美国市场销售之后,成功获得MRTP授权,其减害性得到美国官方认可,对于HNB产品全球推广的意义重大,预计国内也有可能在年底到明年开始逐步试行HNB。中国企业已经在全球范围内主导了VAPE领域的制造份额,在HNB领域的产业链中国化已经开始,未来有望进一步加速。

  推荐与关注:亿纬锂能(持有思摩尔公司股权)、盈趣科技(电子)、集友股份(轻工)、劲嘉股份(轻工)、华宝股份(食品饮料)、科森科技(电子)等。

  风险提示

  1)国内、国外新型烟草监管政策存在不确定性。我国目前对新型烟草处于弱监管状态,新的监管方式、监管力度还不确定,如果监管过于严格,例如对尼古丁监管过于严格,甚至将电子烟纳入专卖,会影响行业热情与创造力。海外如美国FDA,对新型烟草监管也在趋严。

  2)消费者对新型烟草认知不够导致增长不及预期。新型烟草仍然是新事物,消费者对新型烟草相比传统卷烟在减害等方面认知不够,相对容易受媒体报道、小样本事件影响,行业短期增长也面临一定不确定性。

  3)竞争导致制造端盈利过快调整。国内制造中小企业甚至山寨公司较多,可能导致行业竞争加剧,从而影响制造端的盈利水平。

  4)海外市场比例高,可能受贸易摩擦影响。目前电子烟需求主要在海外市场,国内加热不燃烧烟弹属于中烟专营但又未在国内推有竞争力的产品,总体看,新型烟草的主要市场都在海外,可能受中美贸易摩擦影响。

  本文作者:招商证券游家训、刘珺涵,原文标题《IQOS的MRTP申请通过FDA审核,新型烟草产业的重大突破》

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