8月10日消息,据外电报道,菲利普莫里斯国际公司宣布收购OtiTopic,这是一家美国呼吸系统药物开发公司,提供晚期可吸入乙酰水杨酸(ASA)治疗急性心肌梗塞。

电子烟巨头菲莫国际将收购呼吸药物开发商OtiTopic

  「收购 OtiTopic是PMI超越尼古丁雄心的激动人心的一步。」PMI首席执行官 Jacek Olczak在一份声明中表示。「我们在雾化和可吸入设备的研究、开发和商业化方面拥有世界一流的专业知识,可帮助加快这一令人兴奋的产品推向市场的速度。」

  此次收购是 PMI 计划的一部分,该计划利用其在吸入方面的专业知识、科学知识和能力来发展尼古丁产品以外的吸入疗法和呼吸药物输送管道。在完成临床试验并获得美国食品和药物管理局的批准后,PMI可以利用其专业知识和Beyond Nicotine产品组合中其他公司的能力,将 Asprihale 推向市场。

  Asprihale 是一种获得专利的 ASA干粉吸入剂,通过一种独特的自我给药气雾剂进行给药——预计将于2022年从临床试验转向向FDA 提交批准。早期临床试验表明,该产品系统可催化峰值血浆浓度和根据 PMI,与20分钟的包衣咀嚼型阿司匹林相比,具有所需的药效学效果,即在两分钟内抑制血小板聚集。

  这种速度是前所未有的,对于提高有心脏病发作风险的患者的生存具有重大的潜在意义。

  OtiTopic 将使用 FDA的505(b)(2)途径完成其评估计划并向 FDA 备案,该途径专为市场上已有的药物而设计,但要求批准新的适应症、剂型或方案、强度、与其他产品或其他独特特征。该途径将使 PMI 能够以 ASA 参考产品的现有数据为基础,并专注于提供可吸入形式 Asprihale 优于 ASA 当前护理标准(口服给药)的证据。

  「仅在美国,每40秒就有一人心脏病发作。」PMI 首席生命科学官 Jorge Insuasty 表示,凭借其可吸入版本的乙酰水杨酸,OtiTopic 开发了一种资产,有望比口服 ASA 起效更快。

  通过收购 OtiTopic,PMI 期待完成计划中的 Asprihale 注册计划,并将这一重要的治疗方法推向市场,以解决在临床条件下的重大未满足的医疗需求,在这种情况下,每一秒都很重要。

  OtiTopic 首席执行官 Kambiz Yadidi 表示:这笔交易非常符合 OtiTopic 的目标,即开启我们认为在吸入治疗科学领域的重大机遇。我们正在参与这项交易,以加快 Asprihale 的 FDA 备案,目标是为心肌梗塞的中高风险人群提供创新疗法。

  OtiTopic 成立于2012年,是一家创新型制药初创公司,拥有多项关键专利和差异化知识产权,并通过与 FDA 的建设性互动确认了505(b)2途径。

  此次收购是在 PMI 进行的其他非烟草收购之后进行的。此前,该公司收购了英国制药商Vectura和尼古丁口香糖制造商Fertin Pharma。

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