展商资讯|铂德申请PMTA一周年,不忘初心,继续前行

美国东部时间2021年9月9日,FDA发布了“关于烟草产品审核进展和相关强制措施”的“观点性”报告。

这个报告大家期待很久,FDA通过回顾的方式,给出了数据做为客观依据,对大众的关心的问题以“观点”的方式给出了意见,报告主要包括当前的审核进展以及强制执行措施两个方面。

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而在这个报告的开篇,就强调了FDA对于烟草产品严厉且持续的基本态度。

FDA除发布大量的RTF(拒绝存档受理),也发布了涵盖了94.6万个多口味雾化液的MDO(拒绝上市批准)。

2021年1月至今,FDA已发出170封警告信,包含了1700万个ENDS产品,收到警告信后通常处理办法是15日内下架,否则法院禁令、没收、罚款就会随之而来。

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对于铂德提交PMTA的所有SKU,包括3款硬件以及6款雾化液目前还是在实质性科学审查阶段。所有SKU在美国正常销售中。

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铂德申请PMTA一周年,简单回顾一下铂德申请PMTA的历程。

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美国东部时间9月8日,经过近4年的潜心准备,斥资近两亿,铂德向美国FDA提交了以雾化液为主的PMTA申请,成为了首家且唯一一家提交烟油PMTA的中资背景电子烟企业。

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图片为FDA官方回执

2020年11月12日 铂德提交的所有SKU通过PMTA初轮审核,FDA已向铂德提交所有SKU分配了STN审核代码。顺利进入下一审核阶段。

美国东部时间2021年1月12日 FDA通知铂德提交PMTA的所有SKU,包括3款硬件以及6款雾化液都已经通过了第二轮审核,铂德PMTA进入实质性科学审查阶段。

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目前,在实质性科学审查阶段的铂德在美国市场的所有产品正常在架销售中。

并且,FDA已经向铂德颁发TPMF授权(Tobacco Product Master Files),这意味着铂德可以把雾化液授权并销售给其他品牌产品预注或搭配其他品牌硬件售卖。

NO NEWS IS GOOD NEWS。

虽然铂德这次提交PMTA意义非凡,但也是铂德自我不断提升的一个过程。『以考带练,以考促学』,铂德正是通过PMTA这次考试,超大幅度的提升了能力。

对于企业来说,若是从长远角度来看,是提振消费者信心,亦是基本的企业责任,认真申请PMTA并且和FDA合作去审查自身产品以及技术,不仅仅是对企业自身有更高要求,对产品更负责任,也是更有社会责任的表现。

不忘初心,铂德依旧把保护未成年人的责任与担当放在首位,继续秉持着“死磕技术、死磕产品、死磕雾化液”的精神,为用户带来更高品质的雾化液、更好体验的产品,提供更为健康愉悦的全新生活方式。以国际最高标准做最值得信赖的品牌。

文章来源:铂徳

IECIE深圳国际电子烟产业博览会

铂德

展位号:1P32

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