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一些电子烟公司正在转向合成尼古丁 规避FDA规定

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  拥有德克萨斯州电子烟公司Vapor Salon的约翰斯顿试图遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 的电子烟产品销售指南,该指南要求所有制造商在9月之前提交称为上市前烟草产品申请(PMTA) 的文书工作。公司的任务是证明他们的产品总的来说对美国公共健康有益——即为成年吸烟者提供一种比传统香烟危害更小的替代品。

  根据要求,约翰斯顿为其公司销售的所有 47,000 种尼古丁电子烟液提交了申请,他说这项申请使他的企业损失了数千美元和无数时间的工作。但他也想到了一个备用计划,以防FDA的决定没有按照他的方式进行。因此,在8月,他考虑购买合成尼古丁——电子烟行业的一些人认为FDA没有权力像对其他电子液体那样进行监管,因为它不是从烟草中提取的。

  当该机构于8月26日拒绝了Vapor Salon的绝大多数PMTA时,约翰斯顿已经做好了准备。“Vapor Salon正在转向无烟草尼古丁,”他当天在Vapor Salon的Facebook页面上发帖说,并补充说“主要目的”是绕过FDA的规定。约翰斯顿在给《时代》杂志的一封电子邮件中写道:“我们从不想改用 【合成尼古丁】,但FDA强迫我们做出这个决定,因为我们有这么多成年人依赖我们”寻找香烟的替代品。

  约翰斯顿在他的职位上可能有些意想不到的直言不讳,但他并不是唯一一个在合成尼古丁中寻找救星的人。迄今为止,FDA拒绝了超过500万种电子烟产品的PMTA文件,其中许多是调味电子烟液体。面对选择将其产品完全退出市场或在监管灰色地带工作,其中一些制造商正在接受不确定性并转向合成尼古丁。

  电子烟行业贸易组织电子烟技术协会执行董事托尼·阿布德 (Tony Abboud) 表示,公司可能希望使用合成尼古丁的非监管原因有很多——例如,它的纯度,或不含传统烟草,带着所有的包袱和肮脏的历史。但他承认 FDA 的授权程序已经强制执行了一些操作。“这个过程非常复杂和不透明,毫无疑问,它推动了公司朝着这个方向发展,”他说。“那是一个危险的情况。”

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