美FDA首度批准贩售电子烟

美国食品及药物管理局(FDA)十二日表示,授权雷诺兹烟草公司(R.J. Reynolds)旗下Vuse品牌的三种口味的电子烟在美国贩售,为该局首度批准电子烟在美国市场贩售。这数十年来美国最具争议性的公卫议题的一大转折,也为其他电子烟制造商的产品取得上市授权铺路;FDA称此授权有助于让瘾君子戒掉传统纸烟,但反烟团体却不以为然。

FDA批准上市的都是尼古丁口味的电子烟,同时拒绝允许该公司另外十款其他口味的电子烟,但并未说明被拒的是哪些口味。FDA表示,尼古丁口味电子烟之所以获得在美上市授权,在于对孩童与青少年的吸引力较低,以及使用者更可能是降低伤害风险的瘾君子;尽管这些电子烟取得上市授权,但并不意味这些产品是安全的或「FDA核准」(FDA approved);所有菸草产品都有害与会成瘾,未曾使用菸草产品者不应因此开始使用。

FDA的烟草产品中心主任泽勒(Mitch Zeller)说,此一授权是迈向确保所有电子烟产品在上市前都接受FDA健全的科学评估的重要一步;烟商的数据显示,其尼古丁口味电子烟或许有助于改用电子烟产品的成年瘾君子,不论是完全改用或大幅减少吸纸烟,降低曝露于有害的化学物质。

但美国反烟团体「无烟儿童运动」不以为然,称FDA虽拒绝另外十种口味电子烟的申请,然其所授权的三款电子烟的尼古丁浓度,是加拿大、英国与欧洲合法允许的三倍;民主党联邦众议员克利什纳穆希(Raja Krishnamoorthi)也批评FDA,授权尼古丁口味电子烟上市罔顾公卫。

若未遵守规定 将撤回授权

FDA表示,将留意获准上市的电子烟的行销状况,若未遵守规定在数位、广播与电视平台上打广告或使用电子烟的非吸烟者人数激增,FDA将采取包括撤回上市授权的行动。FDA虽直到现在才对电子烟上市开绿灯,但该产品早就在美国市场贩售多年;电子烟制造商直到去年九月九日才向FDA递件申请授权以便继续在市场上贩售。

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