每日新消费10月19日讯,据外电报道,美国电子烟行业越来越担心PMTA申请被拒绝的数量。第一批拒绝是在2021年8月上旬,当时FDA宣布它甚至不会审查来自同一家公司JDNova的450万份申请,理由是它们没有包括足够的环境评估。

美国卫生组织对FDA推迟对Juul电子烟的PMTA决定感到失望

  

同月末,FDA针对与调味电子烟产品相关的申请(一家公司55,000件,另一家公司800件)发布了营销拒绝令(MDO),称这些申请未能提供“特定产品的科学证据来证明对成年吸烟者的好处足以克服对年轻人构成的风险。”

美国卫生组织对FDA推迟对Juul电子烟的PMTA决定感到失望

  

Competitive Enterprise Institute’s网站上最近的一篇博客强调,这些拒绝至少可以说是令人震惊的。原因是,在过去六年中,FDA批准了来自三家公司的新烟草产品,它乐于接受关于该产品类别对成人和青年的吸引力以及他们对公共健康的一般风险的更普遍证据。这些批准包括瑞典火柴北美的八种鼻烟、菲利普莫里斯公司生产的加热烟草产品IQOS和22ndCenturyGroup生产的低尼古丁可燃卷烟。

美国卫生组织对FDA推迟对Juul电子烟的PMTA决定感到失望

  

FDA被迫驱逐Juul

  

对PMTA的大规模否认受到了某些反电子烟政客和团体的欢迎,其中一些人一直在向FDA施压,要求他们明确拒绝Juul的任何申请。为此,美国肺脏协会(ALA)和无烟草儿童运动等实体表示,他们对FDA仍在研究包括Juul在内的一部分申请“深感失望”。ECigIntelligence透露,无烟草儿童运动甚至表示,如果它没有“立即澄清”这些延误的时间表和原因,它打算将FDA告上法庭

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