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思摩尔国际(06969):美国FDA已授权营销三种新型烟草产品

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  智通财经讯,思摩尔国际(06969)发布公告,于2021年10月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,其已授权营销三种新型烟草产品,标志着首批电子尼古丁传送系统(ENDS)产品将通过烟草产品上市前申请(PMTA)途径获得FDA授权。

  公告称,FDA向R.J. Reynolds Vapor Company(RJR)就其Vuse Solo封闭式ENDS设备及随附烟草味电子烟弹发出营销许可令(marketing granted orders)。FDA亦对RJR提交的Vuse Solo品牌旗下调味型ENDS产品发出部分营销拒绝令(marketing denial orders)(MDOs)。R.J. Reynolds Tobacco Company为公司于美国的主要客户之一,连同及包括RJR以下称为RJR集团。

  上述Vuse Solo产品(无论是于其公告中获FDA批准或拒绝)并非由该集团制造的产品。RJR集团亦已就该集团生产的产品提交PMTA。该等PMTA继续接受FDA的持续审查。

  除客户作出的PMTA申请外,该公司亦已就其部分自有产品作出PMTA申请。于本公告日期,该公司尚未收到FDA就该公司于2020年9月9日截止期限前向FDA提交的六项Vaporesso开放式ENDS产品系列中任何一项发出的MDO,且就该公司所知,FDA亦无就该公司作为合约制造商的该公司美国主要客户目前营销的任何烟草或薄荷醇味封闭式ENDS产品发出任何MDO。

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