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FDA已拒绝20万种电子烟产品PMTA,被起诉46次

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报道,10月30日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局 (FDA) 即将结束对在美国销售的烟草产品的全面审查。

  据该机构烟草产品中心主任米奇泽勒称,许多上市前烟草申请 (PMTA) 审查处于最后阶段。据彭博社报道,该机构已经拒绝了 200,000 种产品的 PMTA,仅授权了三种,并且有近 80,000 种产品待决。

  泽勒说,FDA 因其中 46 项拒绝被起诉。

  在 PMTA 途径下,制造商必须向该机构证明,除其他外,烟草产品的营销适合保护公众健康。FDA 必须批准 PMTA 对电子烟和蒸汽产品的投标才能留在市场上。

  根据泽勒的说法,一些公司试图通过使用合成尼古丁来规避 FDA 的授权,这使该机构的工作复杂化,因为它有权监管烟草产品,但在涉及合成尼古丁时,法规更加模糊。

  他说,越来越难以区分实验室制造的尼古丁和植物来源的尼古丁,该机构正在调查这个问题,并补充说 FDA 正在与国会讨论潜在的立法修复。

  该机构尚未就Juul Labs Inc. 的流行电子烟产品发表声明,也没有对薄荷醇电子烟采取立场。

  这位主管补充说,该机构对英美烟草调味产品的否认并没有像批准那样受到关注,并表示该机构将继续逐案审查薄荷醇产品。

  正如先前报道的那样,FDA 计划 禁止在香烟和雪茄中使用薄荷醇。

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