铂德PMTA进度,为什么快行业平均水平5年?

  在海外市场的合法销售,成为铂德自 2020 年下半年发展态势良好,月复合增长高达30%的重要原因之一。根据雾化电子烟PMTA数据跟踪网站显示,截止至 2020 年 9 月 27 日,全球已提交申请材料的企业为 118 家。目前在烟油上,仅有个位数的企业进入了实质性科学审查阶段,铂德是其中之一,且是唯一一家中资电子烟企业。

  

  根据铂德最新数据,截止至 2021 年 5 月 16 日,铂德线下门店数量已经超过 3600 家,一个半月增加 1600 家。铂德合伙人兼CMO方辉向媒体透露, 6 月底铂德专卖店数量将突破 5000 家,单月销售在数亿人民币。按单月年化计算,铂德公司当前年化销售规模有望超过 30 亿人民币。线下拓展态势,来势凶猛。

  考虑到美国是电子烟全球第一大的市场,以及欧洲等地区或参考PMTA的标准对电子烟的加以管理,铂德在五年前就开始备战PMTA,于去年 9 月截止日前,向向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了 9 项PMTA申请,包括 6 款电子烟烟油和 3 款硬件。随后PMTA截止日期过去,众多无力承担PMTA时间和经济成本在美国市场等待淘汰的倒计时。

  国内其他电子烟品牌也看到了PMTA的重要性,有品牌计划在 2021 年底向PDA提交涉及一种烟杆和 2 种口味烟弹的审核材料,但其实验室启动时间并不长。在PMTA进度上,铂德已经先行于行业平均水平 5 年,而产品数量也是其他品牌的 3 倍之多。为此,铂德耗费近1. 3 亿人民币。

  根据PMTA的要求,铂德需要系统性地研究电子雾化气溶胶在人体细胞和动物细胞内可能造成的影响。其中烟油与药品、疫苗类似,需要经过人体一期、二期实验。在成瘾性和行为影响上,铂德需要向FDA反复证明,电子雾化产品对非吸烟群体没有吸引力。因而PMTA以昂贵和耗时而闻名,直接逼退了实力不够的大部分中小电子烟企业。

  

  此外,国内电子烟品牌中,OEM代工模式盛行。没有技术研发能力,更无产能操控力,意味着国内大部分电子烟企业都无法走出国门。在未来相当长的一段时间里,很可能仅有铂德能够以中资电子烟企业的身份,与菲利普莫里斯、JUUL、英美烟草、雷诺烟草等国际烟草巨头,在海外市场淘金。

  国内关于电子烟市场监管的政策,也正在紧锣密鼓地酝酿中。是否会如美国市场一般出台准入牌照还未可知。但有PMTA的申请经验,铂德在积极迎接国内监管策略中具有先发优势,以“铂德模式”带动行业向前发展。

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