蒸汽说 /Vape Talk Show

  根据两局颁发的《关于未成年人免遭电子烟的侵害》的通告,禁止向未成年人销售电子烟,严禁并禁止未成年人购买及使用电子烟产品。保护未成年人的成长健康,是每一位社会民众应尽的责任。未成年人请取关,禁止浏览本公众号。

  自2020年9月9日截止PMTA申请日至今,FDA机构已向全球部分电子雾化产品制造商发出了超过103次警告,此项警告背后的公司超过378000种上市产品,以及904000种未经授权的电子雾化产品(以雾化液为主)。而这些所谓“违反FDA”的制造商们,很多都已向FDA申请注册了产品,但针对PMTA的申请仅为部分品牌产品而并非全部品牌产品,也就是制造商们尚未提交申请便私自上市销售的产品,均收到了来自于FDA的警告函。

提交9项PMTA申请的Boulder铂德,现在怎么样了?

  据悉,截至2021年3月17日,FDA已收到提交PMTA申请的制造商们超过数百家,申请产品数量超过600万种,这便导致如果小型企业未通过实质性审核或未通过最终审核的情况下,将面临着无法面临市场销售的“关闭”风险。换句话说,FDA的敦促或许是偏向于“故意性质”,同时也在“大浪淘沙”中稳固拥有实力背景的制造商们。FDA是拥有权威性的组织机构,申请并通过 FDA 的批准门槛很高,这也或将使得新品牌、新形式的产品推向市场变得更加困难。

  据相关媒体报道,美国电子雾化市场占有率为全球电子雾化市场的57%。鉴于FDA的全球影响力,PMTA认证潜在效应可能超出美国市场本身,或将是对全球其他主流市场的一次标杆性示范,将对各国的电子雾化产品监管产生深远的影响。

  PMTA的申请流程,对于企业来说,是时间和财力的双重考验。2020年9月8日,铂德正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了9项PMTA申请,其中包括6款电子雾化液和3款硬件设备的申请。而从当时的审核进度看,审核时间约为两年的时效内,仅有约30%企业有所推进,其他申请的企业或将有些许延迟,或将被驳回。

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  据消息称,每款硬件设备的申请费用为200万人民币,而雾化液的申请费用是硬件设备的10倍。铂德花费了近1.3亿的审查费用,数十万页的书面材料递交,于同年11月12日,收到来自于FDA发出的通知,通知叙述铂德所提交的9项PMTA申请已通过实质性审查阶段,其中SKU部分已经分配了STN码,而其中一款雾化液的审核代码为:PM0001472。由此不难看出,铂德在科研方面的实力与雄厚的财力及背景,以及足可说明铂德对雾化液、技术等“死磕到底”的执着与耐心。

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  与SUK硬件设备相比,FDA针对雾化液PMTA的申请更加困难重重。高昂的实验、检测费用将劝退大部分雾化液制造商,而最后是否能获得PTMA审核通过的企业数量将会更少。作为具有硬核实力背景的电子雾化企业,铂德面对庞大的美国市场,就目前国内申请企业而言,将会进一步占据更为重要的主导地位。而大概率通过PMTA申请后的铂德,或将与“菲利普莫里斯”、“英美烟草”、“帝国烟草”、“雷诺烟草”、“JUUL”等企业“均分市场”。这也是为什么铂德会斥巨资进行PMTA申请的原因之一。

  铂德对于通过PMTA申请信心十足,据铂德官方透露,铂德于2016年便开始筹备PMTA的申请准备,并严格按照PMTA的申请要求进行检测实验,其中包括但不局限于配方、工艺、成分的改善与研发。当提到为何会申请雾化液PMTA申请时,铂德回应道:“铂德的核心点便是雾化液,而非硬件设备,所以铂德会以雾化液为重心,以硬件设备为辅进行9款PMTA的申请”。

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  据铂德官方描述:FDA要求所有上市的产品营销严禁并禁止未成年人接触和暴露,对于未成年人而言,这将极为有力保护未成年人身心健康,对于铂德来说,自创立之日起就已经把保护未成年人的责任与担当放在了首位。

  在铂德公司公众开放日中,铂德回应公司发展情况时回应,在公司自去年下半年以来业务发展良好,保持了月复合增长30%的增速。此项成绩不仅得益于美国申请PMTA后产品可以在美国继续合法销售,且在与天音达成合作,且依靠自身价值于国内迅速扩张,占据份额等明显成绩,有着密不可分的关系。

提交9项PMTA申请的Boulder铂德,现在怎么样了?

  在IECIE上海蒸汽文化周中,铂德向大家展示了门店数量的最新数据。2021年3月底时,铂德对外宣布门店数量已经超过2000家;5月初,铂德对外公布其门店数量已经超过3000家;截止至到5月16日发布会时,铂德门店数量已经超过3600家。预计在6月底或将突破5000家,且数字增幅度会持续增高。在短短1个半月内,铂德门店数量飙升1600多家,已超过行业内大部分品牌增长速度。而在近期的销售数据中,铂德单月销售在数亿人民币规模。按单月年化,铂德公司当前年化销售规模超过30亿人民币。

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  而在回馈市场方面,铂德在目前电子雾化行业原材料供给不足的状态下,将产线中经典款产品“Kate”的雾化弹容量,从原定的2.0毫升提升至2.6毫升,同时将原本的雾化弹结构悄悄升级,给予消费者更好的使用体验。

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